Описание
На базе кластера медицинских и фармацевтических технологий Института инновационного развития СамГМУ заинтересованным лицам предоставляются услуги клинического исследования лекарственных препаратов в целях:
-
1Установления безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами, за исключением таких исследований лекарственных препаратов, произведенных за пределами Российской Федерации;
-
2Подбора оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев;
-
3Установления безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев;
-
4Изучения возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов.
Процедура клинического исследования лекарственных препаратов сотрудниками СамГМУ регламентируется «Положением о проведении клинических исследований в СамГМУ»
Сертификаты и лицензии на оказание услуги
Клинические исследования лекарственных препаратов сотрудниками Института инновационного развития СамГМУ проводятся в соответствии с общепризнанными принципами и нормами международного права, Конституцией РФ, Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», правилами клинической практики, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, законодательными и иными нормативно-правовыми актами, имеющими отношение к клиническим исследованиям, Уставом ГБОУ ВПО СамГМУ и внутренними регламентами.
Выполненные проекты
специалистами Кластера медицинских и фармацевтических технологий на сегодняшний день проведено клиническое исследование более 30 медицинских препаратов, среди них такие как:
- Стерильные покрытия с лекарственными средствами «Самтекс»;
- «Самтекс–БТ» - с бутолом и Nа-КМЦ;
- «Самтекс–БТА» - с бутолом, лидокаином и Nа КМЦ;
- «Самтекс–БТЭМ» - с бутолом, маслом эвкалипта и Nа КМЦ;
- «Самтекс–ФИТО» - с экстрактом спиртовой вытяжки из эвкалипта прудового листьев, цветков ноготков, эхинацеи пурпурной;
- «Самтекс—ФИТО-лонг» — с экстрактом водной вытяжки из эвкалипта прудового листьев, цветков ноготков, эхинацеи пурпурной и Nа-КМЦ;
- Фитокомпозиция для применения в лечебно-профилактических зубных пастах;
- Эхинацеи пурпурной настойка;
- Настойка мелиссы;
- Настойка родиолы розовой;
- Силибхол;
- и другие.
Оборудование и технические возможности предоставления услуги
Кластер медицинских и фармацевтических технологий оборудован всем необходимым для проведения высококачественных точных клинических исследований лекарственных препаратов:
- Регулировка частоты вращения с ПК
- Электрический привод педального узла
- Электрическое изменение угла наклона кушетки
- Электрический привод регулировки противовесов
- Тревожная кнопка со световой индикацией
Специалисты кластера медицинских и фармацевтических технологий имеют многолетний опыт проведения подобного рода исследований и тестов. На сегодняшний день в штате лаборатории. Сегодня в штате подразделения 6 докторов наук, 10 кандидатов наук, 14 старших специалистов. Кластер ведет плодотворное сотрудничество с ведущими медицинскими учреждениями Самары и Самарской области.
Контакты
СамГМУ, Институт инновационного развития СамГМУ, Кластер медицинских и фармацевтических технологий