Описание

На базе кластера медицинских и фармацевтических технологий Института инновационного развития СамГМУ заинтересованным лицам предоставляются услуги клинического исследования лекарственных препаратов в целях:

  • 1
    Установления безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами, за исключением таких исследований лекарственных препаратов, произведенных за пределами Российской Федерации;
  • 2
    Подбора оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев;
  • 3
    Установления безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев;
  • 4
    Изучения возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов.
Регламент

Процедура клинического исследования лекарственных препаратов сотрудниками СамГМУ регламентируется «Положением о проведении клинических исследований в СамГМУ»

Сертификаты и лицензии на оказание услуги

Клинические исследования лекарственных препаратов сотрудниками Института инновационного развития СамГМУ проводятся в соответствии с общепризнанными принципами и нормами международного права, Конституцией РФ, Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», правилами клинической практики, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, законодательными и иными нормативно-правовыми актами, имеющими отношение к клиническим исследованиям, Уставом ГБОУ ВПО СамГМУ и внутренними регламентами.

Выполненные проекты

специалистами Кластера медицинских и фармацевтических технологий на сегодняшний день проведено клиническое исследование более 30 медицинских препаратов, среди них такие как:

  • Силибхол;
  • и другие.

Оборудование и технические возможности предоставления услуги

Кластер медицинских и фармацевтических технологий оборудован всем необходимым для проведения высококачественных точных клинических исследований лекарственных препаратов:

  1. Регулировка частоты вращения с ПК
  2. Электрический привод педального узла
  3. Электрическое изменение угла наклона кушетки
  4. Электрический привод регулировки противовесов
  5. Тревожная кнопка со световой индикацией
Квалификация сотрудников

Специалисты кластера медицинских и фармацевтических технологий имеют многолетний опыт проведения подобного рода исследований и тестов. На сегодняшний день в штате лаборатории. Сегодня в штате подразделения 6 докторов наук, 10 кандидатов наук, 14 старших специалистов. Кластер ведет плодотворное сотрудничество с ведущими медицинскими учреждениями Самары и Самарской области.

Контакты

СамГМУ, Институт инновационного развития СамГМУ, Кластер медицинских и фармацевтических технологий

Тел.: +7 846 260-33-59; 332-18-60
Контактное лицо проф., д. ф. н. В. А. Куркин.