Тестирование медицинских препаратов на искусственных органах и тканях

Применение лекарственного препарата или изделия медицинского назначения в организме инициирует различные биологические реакции, в которых участвуют различные клеточные популяции. Суть проекта заключается в изолированной оценке реакции клеток различных  популяций (фибробласты, мезенхимально-стромальные, макрофаги и т.д.) при воздействии того или иного фактора, представленного лекарственным препаратом или изделием медицинского назначения.Сферы применения технологии: клеточные технологии, регенеративная медицина, биотехнологии

Технология актуальна не только на этапе разработки препарата/изделия, а также на постмаркетинговом этапе и позволяет с использованием альтернативной модели обобщить опыт клинического применения препарата/изделия независимо от сроков нахождения последних на рынке, поскольку включает в себя использование комплексной оценки с применением высокоинформативных и высокочувствительных методов.

 

Проекты, реализуемые в рамках данной технологии 

Создание ткане-инженерной конструкции для регенерации суставного гиалинового хряща

Данная конструкция является изделием медицинского назначения. Для обоснования ее эффективности проведена оценка бионосителя из аллогенной деминерализованной спонгиозы «Лиопласт» на предмет цитотоксичности, отсутствия способности инициировать острый и хронический воспалительный процесс, что позволило на данный бионоситель поместить культуры фибробластоподобных клеток реберного хряща, а также мезенхимально-стромальных клеток, которые при помещении на бионоситель подвергались спонтанной хондродифференцировки. Таким подходом был доказан высокий пролиферативный и дифференцировочный потенциал конструкции, что было подтверждено на этапе in vivo. При использовании данной конструкции была достигнута регенерации суставного гиалинового хряща.

Получено 6 патентов. Реализовано 5 грантов, 2 из них в рамках созданного МИП «ЛИОСЕЛЛ». Разработка отмечена серебряной медалью «Архимед».

В разработках участвуют научные сотрудники ИЭМБ, ООО «ЛИОСЕЛЛ»

 

Аллогенный гидроксиапатит – средство для лечения и профилактики остеопороза

Данный продукт получен из аллогенной костной ткани, содержит в себе компоненты – стимуляторы остеогенеза. При введении в организм – создает депо, что снижает частоту его введения и побочные реакции, сопряженные с этим. Обоснование безопасности и эффективности этого продукта проведено с использованием культур клеток – фибробластов. Показано полное отсутствие токсичности аллогенного ГАП. В разработках участвуют научные сотрудники ИЭМБ, ООО «ЛИОСЕЛЛ».

Получено 2 патента. Реализовано 2 гранта. Разработка отмечена на международной выставке «MEDICA» (Германия). Разработка отмечена экспертным советом Минпромторга России.

 

Создание костных трансплантатов по технологии «Лиопласт»

Вновь разрабатываемые и применяемые в клинике трансплантаты Лиопласт на основе аллогенной костной ткани прошли тестирование с применением различных популяций культур клеток. Показано полное отсутствие токсичности, а также регенерационный потенциал биоматериалов.

Получено множество патентов.. Из них 2 патента являются нематериальными активами МИП «ЛИОСЕЛЛ». Бронзовая медаль 8 Московского международного салона инноваций и инвестиций. В разработках участвуют научные сотрудники ИЭМБ, ООО «ЛИОСЕЛЛ»

 

Тестирование изделий медицинского назначения – протезирующих материалов для герниологии

В настоящее время материалом выбора для замещения дефектов передней брюшной стенки являются монофиламентные эндопротезы на основе полипропилена. Исследование материалов проведено на постмаркетинговом этапе. Показано отсутствие токсичности большинства материалов, наличие малой токсичности для протезов ряда производителей. С применением макрофагов показано, что данные материалы инициируют хроническую воспалительную реакцию. Показано, что макрофаги являются причиной оксидативного повреждения материала. Изучен интерлейкиновый профиль и уровень металлопротеаз,  свидетельствующий о преобладании воспалительных реакций над регенерацией.

Получен 1 патент. В разработках участвуют научные сотрудники ИЭМБ.

 

Тестирование биопластического материала «Гиаматрикс» для лечения глубоких локальных ожогов

Для оценки свойств данного материала были использованы различные популяции клеток – фибробласты, мезенхимально-стромальные и макрофаги. Тестирование позволило выявить отсутствие токсического эффекта на клетки при применении данного материала, а также высокий регенеративный потенциал, что позволило его как изделие медицинского назначения успешно применить у больных с ожогами.

Получен 1 патент. В разработках участвуют научные сотрудники ИЭМБ.

 

Тестирование гемостатического материала на основе нанокомпозитного коллагена и хитозана, полученного с использованием аддитивных технологий

На этапе разработки данного материала подход с использованием различных популяций клеток позволил провести выбор наиболее удачных лабораторных образцов материала, отработать технологию его получения. Работы на данный момент продолжаются. Разработка материала проводится ЗАО ЗНТЦ. Отмечена экспертным советом Минпромторга России.

Подано 2 заявки на патент. Тестирование выполнено сотрудниками ИЭМБ

 

Тестирование изделий медицинского назначения для стоматологии и челюстно-лицевой хирургии

Независимо от технологии получения материалов на основе металлокерамики технология позволила идентифицировать безопасные и эффективные образцы, которые успешно были апробированы in vivo. Часть из них подготовлены к клиническим испытания.

Получено 5 патентов. Разработки выполнены сотрудниками кафедры челюстно-лицевой хирургии и стоматологии. Тестирование выполнено сотрудниками ИЭМБ.

 

Создание и применение индивидуального костного трансплантата для стоматологии

Проект заключается в создании трансплантата на основе аллогенной деминерализованной спонгиозы «Лиопласт» с последующей фрезерной обработкой и получением готового продукта для конкретного больного для определенной клинической ситуации. Проведено тестирование данного материала с применением различных популяций клеток. Обоснована его безопасность и эффективность. Проект реализуется ООО «ЛИОСЕЛЛ», ООО «Прототип». Реализовано 2 гранта. Продукт внедрен в клиническую практику и успешно применяется рядом клиник.

 

Контакты

Адрес: 443079, г. Самара, ул. Гагарина, д.20

Волова Лариса Теодоровна – д.м.н., профессор, директор Института экспериментальной медицины и биотехнологий СамГМУ. Заместитель директора ООО «ЛИОСЕЛЛ»

  • +7 846 260 04 23

Максименко Наталия Анатольевна – директор ООО «ЛИОСЕЛЛ»

  • +7 846 260 10 89