При участии специалистов Института инновационного развития СамГМУ разработаны новые документы, регламентирующие работу «персональных медицинских помощников» — дистанционных устройств и сервисов, обеспечивающих мониторинг состояния здоровья. Данные документы учитывают действующие технологические практики, а также требования российского законодательства в области защиты персональных данных и локализации информации. Новые ГОСТы, утвержденные Росстандартом, формируют единый нормативный подход к построению программно-аппаратной архитектуры ПМП.
«Производители медицинских устройств получают прозрачный технический регламент, который гарантирует совместимость их устройств с федеральной экосистемой, — прокомментировал ректор СамГМУ, член-корреспондент РАН, заслуженный деятель науки РФ, лауреат премии Правительства РФ Александр Колсанов. — Это снижает порог входа для отечественных разработчиков электроники: они могут сосредоточиться на эргономике и точности измерений, заранее зная, что их прибор без проблем интегрируется в медицинские информационные системы любого региона».
Руководитель направления «Телемедицина» ИИР СамГМУ Петр Кшнякин отметил, что на данный момент разработаны и утверждены уже три национальных стандарта для персональных медицинских помощников.
«Это термины и определения, общие положения и архитектура. По сути говоря, это самые базовые, основополагающие стандарты, которые крайне необходимы новому направлению в здравоохранении, а именно — персональные медицинские помощники и дистанционный мониторинг. Ранее дистанционный мониторинг уже внедрялся, но это были штучные, не системные попытки. Сейчас в рамках федерального проекта «Модернизация первичного звена здравоохранения» а до этого в рамках федерального проекта «Персональные медицинские помощники» сформированы задачи по системному, масштабному внедрению дистанционного мониторинга. Но его внедрение невозможно без стандартизации. Поэтому вместе с партнерами мы запустили разработку данных стандартов. Мы будем продолжать работу по стандартизации для того, чтобы сформировать общие правила игры для всех участников рынка: как разработчиков программного обеспечения, так и разработчиков устройств для дистанционного мониторинга, чтобы всем было понятно и прозрачно участие в общем деле», — поделился Петр Кшнякин.
Актуальность ГОСТов для персональных медицинских помощников обусловлена растущей практикой дистанционного мониторинга пациентов — в частности, тех, кто страдает хроническими заболеваниями, проходит длительное амбулаторное лечение или нуждается в постоянном наблюдении, реабилитации и информационной поддержке со стороны лечащих врачей.
«Уверены, что данная работа технического комитета по стандартизации совместно с научными центрами и бизнес-игроками позволит в скором времени внедрить систему во всех регионах России», — заявил руководитель Росстандарта Антон Шалаев.
Разработанные стандарты входят в состав Перспективной программы стандартизации в области персональных медицинских помощников на 2022-2030 гг., утвержденной к исполнению Минздравом России и Минпромторгом России совместно с Росстандартом.
